無(wú)菌袋是一種以聚乙烯顆粒為原料，在潔凈環(huán)境下經(jīng)吹膜、切割、熱封、真空包裝、滅菌等工序生產(chǎn)出來(lái)的一種高科技新型包裝材料。

用途：無(wú)菌袋以其無(wú)菌、無(wú)毒、優(yōu)良的耐低溫性能，及良好的化學(xué)穩(wěn)定性和電絕緣等性能，被廣泛應(yīng)用于無(wú)菌固體原料藥、無(wú)菌藥用輔料、無(wú)菌制劑等產(chǎn)品的轉(zhuǎn)運(yùn)和暫存，以及無(wú)菌膠塞從清洗到灌裝線過(guò)程的中轉(zhuǎn)包裝。此外，在食品行業(yè)中，無(wú)菌袋還可以與紙板、鋁箔共同組成食品的包裝容器，其中無(wú)菌袋重量占整個(gè)包裝的20%左右，主要阻隔液體滲漏和微生物侵襲的作用。

生產(chǎn)環(huán)境及工藝

按照新版GMP標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)菌袋的生產(chǎn)環(huán)境需在C級(jí)及以上潔凈等級(jí)的車間內(nèi)進(jìn)行。而車間的潔凈度需要根據(jù)車間內(nèi)塵埃粒子和沉降菌的數(shù)量而被定級(jí)。A級(jí)為Z高，級(jí)別越高，袋子的塵埃粒子和沉降菌的數(shù)量就越少。

無(wú)菌袋的生產(chǎn)過(guò)程主要分為吹膜、切割、熱封制袋、真空包裝、滅菌。

吹膜：首先開(kāi)啟車間內(nèi)的空氣凈化系統(tǒng)，并對(duì)車間、操作人員進(jìn)行消毒滅菌，使操作環(huán)境達(dá)到設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)，將經(jīng)過(guò)凈化的聚乙烯顆粒在一定溫度下進(jìn)行吹膜；

切割：吹膜后得到的管狀膜根據(jù)客戶要求的尺寸切割成不同大小的膜筒；熱封制袋：采用熱封機(jī)對(duì)膜筒進(jìn)行封口；

真空包裝：封口后的無(wú)菌袋按照一定數(shù)量進(jìn)行多層真空包裝；

滅菌：將包裝好的無(wú)菌袋伽馬射線進(jìn)行滅菌，以達(dá)到產(chǎn)品的無(wú)菌要求。

無(wú)菌袋的本質(zhì)是一種塑料袋，雖然人們傳統(tǒng)的觀念認(rèn)為袋子的生產(chǎn)工藝十分簡(jiǎn)單，技術(shù)含量較低。但是若要達(dá)到國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)中的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)和GMP的無(wú)菌要求，它的生產(chǎn)過(guò)程就變得復(fù)雜，需要每個(gè)生產(chǎn)細(xì)節(jié)都考慮到潔凈度和無(wú)菌的技術(shù)要求。

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