無菌pe袋也是歸于無菌袋里邊的一個品類，說到無菌袋，它就是一種以聚乙烯顆粒為原料，在潔凈環(huán)境下經(jīng)吹膜、切割、熱封、真空包裝、滅菌等工序生產(chǎn)出來的一種高科技新式包裝材料。接下來，小編主要要為我們說到無菌pe袋的生產(chǎn)環(huán)境及工藝是怎樣的呢？

       依照新版GMP規(guī)范，無菌pe袋的出產(chǎn)環(huán)境需在C級及以上潔凈等級的車間內(nèi)進行。而車間的潔凈度需求根據(jù)車間內(nèi)塵土粒子和沉降菌的數(shù)量而被定級。A級為zui高，級別越高，袋子的塵土粒子和沉降菌的數(shù)量就越少。

       無菌袋的出產(chǎn)進程首要分為吹膜、切開、熱封制袋、真空包裝、滅菌。

       吹膜：首先打開車間內(nèi)的空氣凈化系統(tǒng)，并對車間、操作人員進行消毒滅菌，使操作環(huán)境抵達設定規(guī)范，將通過凈化的聚乙烯顆粒在必定溫度下進行吹膜；

       切開：吹膜后得到的管狀膜根據(jù)客戶要求的標準切開成不同巨細的膜筒；熱封制袋：采用熱封機對膜筒進行封口；

       真空包裝：封口后的無菌袋依照必定數(shù)量進行多層真空包裝；

       滅菌：將包裝好的無菌袋伽馬射線進行滅菌，以抵達產(chǎn)品的無菌要求。

       無菌袋的本質(zhì)是一種塑料袋，雖然人們傳統(tǒng)的觀念以為袋子的出產(chǎn)工藝十分簡單，技術含量較低。可是若要到達guo家藥監(jiān)局規(guī)范中的各項質(zhì)量指標和GMP的無菌要求，它的出產(chǎn)進程就變得復雜，需求每個出產(chǎn)細節(jié)都考慮到潔凈度和無菌的技術要求。

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